Tabletka na odchudzanie zamiast zastrzyku. Kandydat CX11 zdał kolejny test
Doustny lek na otyłość CX11 przeszedł amerykańskie badanie fazy 2 z utratą wagi do 11,5 proc. i wyraźnie mniejszą liczbą działań niepożądanych niż zastrzyki.
„Cieszymy się z tych pozytywnych wyników amerykańskiej fazy 2, zgodnych z profilem konkurencyjnym ustalonym w chińskim programie fazy 3″ — komentuje Bo Liang, dyrektor medyczny firmy Corxel. Chodzi o CX11, doustny lek na otyłość, który może zdjąć z pacjentów konieczność cotygodniowych zastrzyków.
Tabletka zamiast igły
→ Czytaj też: AI znalazła naturalny zamiennik Ozempicu. Działa lepiej niż zastrzyki?
Dotychczasowa fala leków z grupy agonistów receptora GLP-1 — jak Wegovy — działa skutecznie, ale ma swoje ograniczenia. Wymaga specjalnych warunków produkcji, chłodniczego przechowywania i podawania w formie iniekcji. Do tego dochodzą problemy z łańcuchem dostaw i cena.
CX11 to małocząsteczkowy agonista receptora GLP-1 opracowany przez firmę Corxel. Przyjmuje się go raz dziennie, w postaci pigułki, z jedzeniem lub bez. Nie wymaga lodówki. Na papierze taka formuła brzmi jak wygrana kombinacja.
Co pokazało badanie
→ Czytaj też: 27% chorych na cukrzycę bierze leki na odchudzanie. Czy grozi im utrata wzroku?
W amerykańskim badaniu fazy 2 wzięło udział 246 dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą towarzyszącą. Uczestników przydzielono losowo w proporcji 1:1:1:1:1 do pięciu grup: CX11 w dawkach 120 mg, 160 mg, 200 mg (powolna titracja), 200 mg (szybka titracja) lub placebo. Leczenie trwało 36 tygodni.
Pacjenci przyjmujący lek stracili do 11,5 proc. masy ciała. Co istotne, spadek był stały i utrzymywał się przez cały czas trwania badania — bez plateau ani osłabienia działania do 36. tygodnia.
„W miarę jak wkraczamy w kluczowe globalne badania fazy 3 dla CX11, jesteśmy też podekscytowani potencjałem naszych innych programów kardiometabolicznych” — uzupełnia Liang.
Mniej wymiotów niż przy zastrzykach
Kluczowy atut CX11 to tolerancja. Lek dobrze przechodził przez przewód pokarmowy, a wymioty zgłosiło zaledwie 12–16 proc. uczestników w poszczególnych grupach dawkowania. To około połowa tego, co raportują pacjenci stosujący iniekcje w rodzaju Wegovy, gdzie odsetek sięga niemal 25 proc.
U osób, które doświadczyły nudności, wymiotów, biegunki lub zaparć, nie odnotowano ciężkich przypadków. Większość dolegliwości była przejściowa i ustępowała po przyzwyczajeniu organizmu do leku. Badania nie wykazały też negatywnego wpływu żadnej dawki na wątrobę. Odsetek przerwania terapii wyniósł zaledwie 5 proc.
Chiny wyprzedziły Amerykę
CX11 — na tamtejszym rynku znany jako VCT220 — przeszedł już pierwsze badanie fazy 3 w Chinach. Objęło ono 840 dorosłych z otyłością lub nadwagą. Po 52 tygodniach uczestnicy z grup 120 mg i 160 mg osiągnęli średnią redukcję masy ciała odpowiednio o 12,2 i 12,4 proc.
Firma Vincentage Pharma, mająca prawa do leku w Chinach, przygotowuje wniosek o dopuszczenie do sprzedaży. Tam CX11 zmierzy się z orforglipronem koncernu Eli Lilly.
W USA konieczne jest jeszcze badanie fazy 3 ukierunkowane na otyłość, zanim lek trafi do FDA. Rynek doustnych GLP-1 już się rozgrzewa: w kwietniu FDA zatwierdziła Foundayo — pigułkę Eli Lilly przyjmowaną o dowolnej porze dnia, bez ograniczeń dotyczących jedzenia i picia. Jeśli CX11 potwierdzi swoje wyniki w kolejnej fazie, walka o pacjentów szukających terapii bez igły dopiero się zacznie.
